医疗级硅胶液体硅胶成型有哪些产品?
医疗级液态硅胶因其卓越的生物相容性、纯净度、柔韧性和耐消毒性,在医疗领域有着极其广泛的应用。通过LSR成型工艺制造的产品几乎涵盖了所有与人体接触或需要在无菌环境下使用的医疗部件。


以下是医疗级液态硅胶成型的主要产品类别和具体示例:
一、 植入性与长期接触类产品
这类产品对生物相容性的要求最高,通常需要符合ISO 10993相关标准。
软组织植入物:
乳房假体:这是最知名的应用之一。LSR制成的假体囊壁柔软、强度高、生物相容性极佳。
面部填充物与整形植入物:如下颌假体、鼻假体、人工脂肪等。
功能性植入物:
起搏器包覆层:保护起搏器芯片,并适应体内环境。
神经血管装置:如一些动脉瘤栓塞装置。
人工耳蜗电极阵列包胶:提供绝缘和保护。
长期留置导管:
中心静脉导管。
腹膜透析管。
二、 短期治疗与诊断类产品
这类产品与人体组织或体液发生短期接触,需要频繁消毒。
各类导管:
导尿管:球囊部分是典型的LSR制品,要求弹性好、无渗漏。
呼吸回路管、气管插管/气管切开套管的气囊。
心血管导管:如球囊扩张导管。
呼吸面罩与通气配件:
CPAP/呼吸机面罩:密封垫部分,直接接触面部皮肤,需要极佳的密封性和舒适度。
麻醉面罩。
诊断与监测探头:
超声探头(尤其是经食道超声探头)的声学透镜和包覆层,需要与人体接触并传递声波。
内窥镜的端部保护套和密封件。
三、 药物输送与喂养系统
胰岛素泵配件:
输注软管、储药器密封件。
输液系统:
输液泵管、精密流量控制阀膜。
无针连接器的密封隔膜。
喂养器:
鼻饲管、胃造瘘管的球囊和头端。
四、 手术辅助与耗材
微创手术器械组件:
手术机器人机械臂上的密封圈、波纹管,防止液体进入精密机构。
腹腔镜器械的密封帽和多端口密封盖,允许器械通过的同时保持气腹压力。
一次性使用耗材:
一次性阀门/膜片:用于体外诊断设备、呼吸机等,控制气体或液体流动。
防水电气连接器:用于连接手术设备与附件,确保在冲洗和消毒环境下的安全。
五、 婴儿护理产品
奶嘴:这是最经典的医疗级LSR应用,要求极致的安全、柔软和耐啃咬。
奶瓶吸管、密封圈。
为什么这些产品选择医疗级液态硅胶成型?
极致安全:通过严格的生物相容性测试,无毒无味。
化学惰性:不与其他药物或体液发生反应。
耐消毒:可承受高压蒸汽、伽马射线、环氧乙烷等多种消毒方式。
性能优异:
高透明性:便于观察管内流体。
柔软弹性:提供舒适的触感和可靠的密封。
耐温性:在宽温度范围内保持性能稳定。
工艺优势:
可生产形状极其复杂、壁厚超薄且均匀的部件。
无飞边或飞边极少,减少后处理,降低颗粒物污染风险。
易于实现自动化生产,保证批次间质量稳定,符合医疗器械生产质量管理规范。
医疗级液态硅胶成型技术是现代高端医疗器械制造中不可或缺的一环,它为提升医疗安全性、有效性和患者舒适度做出了巨大贡献。
